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Medikamente


Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von GSK
Encepur (Erwachsene und Kinder)*, Tetanol Pur, Twinrix (Erwachsene und Kinder), Boostrix, Boostrix Polio, Infanrix hexa, Varilrix, Priorix, Priorix-Tetra, Havrix, Engerix-B, Menjugate
*Österreich: Bei Encepur sind nur Chargen ohne fixe Nadel betroffen (Ware mit Ablauf bis 01/2018)
(BASG - 23.04.2018)

Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung -
Insulin aspart
Wichtige Information über Verwechslungsgefahr von Insulin Fiasp® (schnell wirksames Insulin aspart) und Tresiba® (basales Insulin degludec)
(BASG - 17.04.2018)

Xofigo 1000 kBq/ml Injektionslösung
- Radiumchlorid
Wichtige Informationen über eine neue Kontraindikation (Xofigo in Kombination mit Abirateron Acetat + Prednisolon/Prednison)
(BASG - 26.03.2018)

Esmya 5 mg Tabletten
Wichtige Informationen über Einschränkungen bezüglich der Anwendung von Ulipristalacetat, Esmya 5 mg Tabletten, und wichtige neue Warnhinweise bezüglich schwerer Leberschäden sowie Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion
(BASG - 21.02.2018)

Nulojix 250mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Informationen über aktuelle Information zu den seit März 2017 bestehenden Einschränkungen der Lieferfähigkeit
(BASG - 21.02.2018)

Mycophenolat-haltige Arzneispezialitäten
Wichtige Informationen über angepasste Empfehlung zur Kontrazeption bei der Anwendung Mycophenolat-haltiger Arzneispezialitäten
(BASG - 12.02.2018)

OCALIVA 5 mg/10 mg Filmtabletten
- Obechitolsäure
Wichtige Informationen über differenzierte Dosierungsempfehlung bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) mit mäßig schwerer und schwerer Einschränkung der Leberfunktion
(BASG - 12.02.2018)



2017

Gadolinium-haltige Kontrastmittel
Wichtige Informationen über aktualisierte Empfehlungen nach Überprüfung von Gadolinium-Ablagerung im Gehirn und anderen Geweben bei der Anwendung von Gadolinium-haltigen Kontrastmittel
(BASG - 20.12.2017)

Litak 2mg/ml Injektionslösung
Wichtige Informationen über das Risiko des Auftretens einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) unter Cladribin (Litak)
(BASG - 18.12.2017)

Digimerck 0,25 mg - Ampullen
Wichtige Informationen über Ersatz von Digimerck 0,25 mg - Ampullen durch Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung: Verringerte Konzentration von Digitoxin und Risiko einer Unterdosierung
(BASG - 18.12.2017)

Rückruf:
Melphalan Koanaa

50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Das Arzneimittel verfügt in Österreich über keine aufrechte Zulassung,
wurde jedoch durch die Firma „Koanaa Healthcare GmbH“, Fehrgasse 7, 2401 Fischamend, mit augenscheinlich österreichischer Aufmachung und Gebrauchsinformation in Verkehr gebracht. Demgemäß besteht der dringende Verdacht der Arzneimittelfälschung im Sinne des § 1 Abs 25 Z 21 Arzneimittelgesetz idgF.
(BASG - 11.08.2017)

Zinbryta 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/einer Fertigspritze
Wichtige Informationen über die Aufnahme einer neuen Kontraindikation sowie einstweilige Empfehlungen für die Anwendung von Zinbryta (Daclizumab), während eine europaweite Prüfung des Risikos einer Leberschädigung durchgeführt wird.
(BASG - 19.07.2017)

Imbruvica 140 mg Hartkapseln
Wichtige Informationen über das Risiko einer Reaktivierung von Hepatitis B und die Notwendigkeit den Hepatitis B-Virenstatus vor Therapiebeginn mit Imbruvica zu bestimmen.
(BASG - 19.07.2017)

Insulinpens NovoPen Echo oder NovoPen 5
Wichtige Sicherheitsinformation zu wiederbefüllbaren Insulinpens NovoPen Echo oder NovoPen 5 -
Austausch der Patronenhalterung
(BASG - 04.07.2017)

Cinryze 500 Einheiten-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
-
C1-Inhibitor (vom Menschen)
Wichtige Informationen über Empfehlungen bezüglich eines möglichen Lieferengpasses
(BASG - 29.06.2017)

Uptravi Filmtabletten
- Selexipag
Information: Die gleichzeitige Anwendung von Uptravi (Selexipag) mit starken Inhibitoren von CYP2C8 (z.B. Gemfibrozil) ist jetzt kontraindiziert
(BASG - 07.06.2017)

Cotellic 20mg Filmtabletten
- Cobimetinib
Information über zusätzliche Warnhinweise zum Risiko von Blutungen und Rhabdomyolyse bei der Anwendung von Cotellic (Cobimetinib) und neue Empfehlungen zur Dosisanpassung
(BASG - 25.04.2017)

Trobalt Filmtabletten
- Retigabin
Wichtige Information über die weltweite Auflassung der Trobalt Filmtabletten
(BASG - 18.04.2017)

Rückruf:
EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Meda Pharma GmbH erweitert den freiwilligen Rückruf vom 23. März 2017 von EpiPen Autoinjektoren um zusätzliche Chargen.
(BASG - 12.04.2017)

Lovenox
- Enoxaparin
Information über die Aktualisierung der Stärkeangabe in IE und mg/ml, Dosierung bei TVT und LE sowie Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
(BASG - 11.04.2017)

Rückruf: „EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen“
Meda Pharma GmbH ruft die Charge 5FA665N (verwendbar bis 31.03.2017) in Österreich zurück, da es weltweit zwei Reklamationen (außerhalb Österreichs) gegeben hat, dass der Autoinjektor nicht ordnungsgemäß funktioniert.
(BASG - 23.03.2017)



2016

Otezla -
Apremilast
Information über neue wichtige Hinweise zu Suizidgedanken und Suizidverhalten bei der Anwendung von Otezla (BASG - 09.11.2016)

Flolan
- Epoprostenol
Mit 1.12.2016 wird das herkömmliche FLOLAN durch ein FLOLAN mit reformuliertem Lösungsmittel ersetzt. Dieses neue, reformulierte FLOLAN weist vom herkömmlichen FLOLAN abweichende Anweisungen für die Rekonstitution, Aufbewahrung und Verabreichung der FLOLAN Infusionslösung auf. (BASG - 09.11.2016)

Blincyto
- Blinatumumab
Wichtige Information über das Risiko einer Pankreatitis bei der Anwendung von Blincyto (BASG - 09.11.2016)

Zydelig
- Idelalisib
Wichtige Information über aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten (BASG - 25.08.2016)

Noxafil
- Posaconazol
Wichtige Information über die Nichtaustauschbarkeit von Noxafil Tabletten und Suspension zum Einnehmen (BASG - 25.08.2016)

Trobalt -
Retigabin
Wichtige Information über die weltweite Auflassung von Trobalt 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg Filmtabletten (Retigabin) im Juni 2017 (BASG - 19.08.2016)

Adempas
- Riociguat
Wichtige Information über eine neue Kontraindikation für Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) bei der Anwendung von Adempas (BASG - 14.07.2016)

Invokana/Vokanamet
- Canagliflozin
Wichtige Information über das Risiko einer Amputation an den unteren Gliedmaßen (in erster Linie der Zehen) (BASG - 06.05.2016)

Trasylol® 10.000 KIE/ml-Infusionsflasche
- Aprotinin
Wichtige Information über eine neue Indikation und neue Sicherheitsinformationen zu Aprotinin (Trasylol®) nach Marktwiedereinführung (BASG - 27.04.2016)

Locabiosol 1%-Dosierspray
- Fusafungin
Wichtige Information über die Aufhebung der Marktzulassung von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (BASG - 21.04.2016)

BCR-ABL Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs)
Wichtige Information über die Notwendigkeit einer Überprüfung der Patienten auf Hepatitis-B-Virus vor Behandlungsbeginn aufgrund des Risikos einer Reaktivierung von Hepatitis B (BASG - 18.04.2016)

Zydelig - 100mg/150mg Filmtabletten
- Idelalisib
Wichtige Information über Einschränkungen für die Anwendung von Zydelig (Idelalisib) zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) und des rezidivierten follikulären Lymphoms (FL) aufgrund neuer Erkenntnisse aus klinischen Studien (BASG - 29.03.2016)

Zaltrap - 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung -
Aflibercept
Wichtige Information über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei der Anwendung von Zaltrap (BASG - 21.03.2016)

Tysabri - 300 mg-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung -
Natalizumab
Wichtige Information über eine Aktualisierung der Maßnahmen zur Minimierung des PML-Risikos bei der Anwendung von Tysabri (BASG - 21.03.2016)

SGLT2-Inhibitoren - Canaglifloxin/Metformin
Wichtige, aktualisierte Information über das Risiko einer diabetischen Ketoazidose während der Behandlung mit SGLT2-Inhibitoren (BASG - 16.03.2016)

TachoSil Versiegelungsmatrix
- Fibrinogen vom Menschen/Thrombin vom Menschen
Wichtige Information über neue Empfehlungen zur Reduzierung des Darmverschluss-Risikos bei der Anwendung von TachoSil (BASG - 08.02.2016)

Viekirax - 12,5 mg/75 mg/50 mg Filmtabletten -
Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir
Viekirax wird mit oder ohne Exviera nicht für die Therapie von Patienten mit Child-Pough-Grad B empfohlen (BASG - 13.01.2016)